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Grâce à un programme d’approbation accélérée, les entreprises pharmaceutiques peuvent raccourcir le délai des essais cliniques, afin de mieux répondre aux besoins des malades. Utilisée principalement en oncologie, cette procédure a néanmoins des conséquences délétèresLa moitié des nouveaux médicaments oncologiques, souvent approuvés de manière accélérée lors de la dernière décennie, n’améliorent ni la durée, ni la qualité de vie des patients. Ce constat, présenté en conclusion d’une recherche publiée dans la revue JAMA le 7 avril dernier, et relayé lors de la réunion annuelle de l’Association américaine pour la recherche contre le cancer, est implacable. Il vient également enfoncer le clou de dizaines d’études qui, au préalable, ont démontré qu’à vouloir aller trop vite l’industrie pharmaceutique tendait, de plus en plus, à négliger les études cliniques et donc, a fortiori, les patients.Cette évolution, qui consiste à voir des médicaments entrer sur le marché sans que leurs bénéfices ou leurs risques soient totalement connus, inquiète au sein de la communauté scientifique. «Il apparaît que la méthode la plus efficace d’appréciation de l’efficacité des innovations thérapeutiques, l’essai randomisé, est progressivement écartée pour faciliter l’accès de plus en plus précoce à de nouveaux traitements. Cette dynamique […] comporte des risques médicaux, peut engendrer d’excessifs espoirs pour les personnes malades, comme pour les professionnels de la santé, et constitue […] un recul scientifique», peut-on lire dans une tribune signée par plus de 200 professionnels de la santé, dans les colonnes du quotidien Le Monde en mai 2023.Voir plus
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